El estado de California y un fabricante de medicamentos genéricos anunciaron una asociación de 10 años el sábado para producir insulina asequible de marca estatal que esperan que compita con los productores de larga data y haga bajar los precios de un medicamento utilizado por millones de estadounidenses.
No se espera que el producto esté en los estantes de las tiendas hasta al menos el próximo año, y es difícil predecir qué efecto tendría en un mercado ya sacudido por el cambio. A principios de esta semana, otro importante fabricante de insulina prometió fuertes recortes de precios a medida que aumenta la presión sobre los fabricantes de medicamentos y las aseguradoras para reducir el costo del medicamento.
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El gobernador demócrata Gavin Newsom dijo que esperaba que el surgimiento de California como fabricante de insulina provoque el colapso de los precios. Las investigaciones han demostrado que los precios del medicamento se han más que triplicado en las últimas dos décadas.
“Tenemos la intención de hacer esto sobre la interrupción del mercado”, dijo Newsom en una ceremonia que anunció el pacto en un almacén farmacéutico cerca de Los Ángeles. Lo llamó "un cambio de juego" para 8 millones de estadounidenses que usan insulina para tratar la diabetes.
Quedan muchas preguntas. El estado y su socio, la organización sin fines de lucro Civica, aún tienen que ubicar una planta de fabricación en California. Se necesitarán aprobaciones regulatorias. Newsom dijo que un vial de 10 mililitros de insulina de marca estatal se vendería por $30, pero es posible que los competidores reduzcan sus precios y rebajen el producto estatal.
“¿Es esto perfecto? Todavía no lo sabemos”, reconoció Newsom en un momento.
Hace solo unos días, el presidente Joe Biden dijo que su administración se enfoca “intensamente” en reducir los costos de atención médica, lo que incluye presionar a las compañías farmacéuticas para que reduzcan los costos de la insulina. La legislación promulgada el año pasado limitó los copagos de insulina a $35 por mes para los beneficiarios de Medicare. Biden ha propuesto extender ese límite a todos los estadounidenses.
California
Novo Nordisk dijo el martes que reducirá algunos de sus precios de insulina en EEUU hasta un 75% a partir del próximo año. El anuncio se produce menos de dos semanas después de que su rival Eli Lilly dijera que bajará algunos de sus precios en un 70% o más a finales de este año.
Anthony Wright, director ejecutivo de Health Access California, un grupo de defensa de la atención médica del consumidor en todo el estado, acogió con satisfacción el anuncio de Newsom y dijo que los esfuerzos de California y otros para desarrollar un genérico competitivo probablemente sean un factor para lograr que los fabricantes de insulina reduzcan sus precios.
Aún así, hay obstáculos.
“El trabajo para desarrollar un genérico, obtener la aprobación de la FDA y establecer la fabricación tomará tiempo real”, dijo Wright en un correo electrónico. “Incluso puede haber más tiempo en el esfuerzo para que los médicos receten el medicamento, las aseguradoras y (los administradores de beneficios de farmacia) lo incluyan en sus formularios y los pacientes y el público lo acepten y lo soliciten”.
Podría haber otros riesgos. Los analistas estatales advirtieron que la entrada de California en el mercado podría incitar a otros fabricantes a reducir la disponibilidad de sus medicamentos, una posible consecuencia no deseada.
Los legisladores estatales aprobaron $100 millones para el proyecto el año pasado, con $50 millones dedicados al desarrollo de tres tipos de insulina y el resto reservado para invertir en una planta de fabricación.
Incluso con los desafíos de ingresar a un mercado competitivo y establecido, Newsom dijo que los contribuyentes tendrían "protecciones muy amplias".
Si por alguna razón el acuerdo no funciona en beneficio del estado, "hay todo tipo de disposiciones que nos permitirían... retirarnos", dijo.
Según documentos estatales, el programa propuesto podría ahorrarles a muchos pacientes entre $2,000 y $4,000 al año. Además, los costos más bajos podrían generar ahorros sustanciales porque el estado compra el producto todos los años para los millones de personas en sus planes de salud financiados con fondos públicos.
El estado también está explorando la posibilidad de comercializar otros medicamentos, incluido el medicamento para sobredosis de naloxona. La droga, disponible como aerosol nasal y en forma inyectable, se considera una herramienta clave en la batalla contra una crisis de sobredosis en todo el país.
“No nos detendremos aquí”, dijo Newsom.
