La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) envió cartas de advertencia a tres fabricantes de fórmulas infantiles por violaciones de las normas de seguridad, según anunció la agencia en un comunicado.
Las cartas fueron enviadas a las empresas ByHeart Inc., Mead Johnson Nutrition (Reckitt) y Perrigo Wisconsin, LLC tras haberse realizado inspecciones de las instalaciones en los últimos meses.
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Los tres fabricantes habían emitido retiradas en diciembre de 2022, febrero de 2023 y marzo de 2023 debido a la contaminación con Cronobacter sakazakii, un germen que vive en los alimentos secos.
Según los CDC, Cronobacter también puede introducirse en la fórmula infantil en polvo en una instalación de procesamiento si el fabricante utiliza ingredientes contaminados para hacer la fórmula o si el polvo toca una superficie contaminada.
La FDA afirmó, sin embargo, que las cartas de advertencia no estaban relacionadas con las recientes retiradas.
"La FDA está emitiendo estas cartas ahora como parte de su proceso normal de regulación y para reforzar a estas empresas la importancia de instituir y mantener acciones correctivas apropiadas cuando detectan patógenos para asegurar el cumplimiento de las leyes y regulaciones de la FDA", declaró la agencia en un comunicado.
Las empresas tendrán que realizar operaciones de limpieza y saneamiento, según la FDA. También tendrán que evaluar adecuadamente sus prácticas, calendarios y procedimientos de limpieza y saneamiento antes de poner el producto a la venta.
Cada empresa dispondrá de 15 días laborables para responder a la FDA.
"Los fabricantes de preparados para lactantes son responsables de garantizar la seguridad de sus productos, y la agencia ha mantenido conversaciones con la industria de preparados para lactantes para abordar sus preocupaciones", afirma la FDA en su comunicado.
La FDA también aseguró a los consumidores que la fórmula infantil tiene un " nivel de reservas saludable" del 85% o superior desde principios de 2023.
En 2022, una grave escasez afectó a la fórmula infantil en todo Estados Unidos, dejando a los padres preocupados por la alimentación de sus bebés.
Como parte de su esfuerzo para aumentar la supervisión de la preparación de las fórmulas infantiles, la agencia indicó que está contratando personal para establecer un equipo específico de investigadores de fórmulas infantiles y una Oficina de Alimentos Críticos.
